VIVE MedTech

Bringing Medical Innovation to Life

Neue Medizintechnik erfolgreich in den Markt zu bringen, erfordert mehr als technisches Know-how. Entscheidend ist die Fähigkeit, Entwicklung, Umsetzung und Marktreife miteinander zu verbinden.

EntwicklungMedTech Engineering, Software & Produktentwicklung
Regulatory AffairsRegulatorik, Zulassung & Qualitätsmanagement
ProduktionPrototypen, Nullserien & Kleinserien
Produkte & IPEigene Produkte, Technologien & Patente
ISO 13485 zertifiziert Entwicklungen nach internationalen Standards Made in Germany
Innovation. · Vertrauen. · Präzision.

VIVE – Innovation

Wir begleiten Unternehmen, Gründerteams, Partner und Investoren in der gesamten Wertschöpfungskette der MedTech-Entwicklung. Von der ersten Idee bis zur Marktreife.

MedTech-Unternehmen

Wir entwickeln neue Medizinprodukte und erweitern Produktlinien – als verlässlicher Engineering-Partner.

Startups

Von der ersten Produktidee über Prototyping und Regulatory Affairs bis zur Vorbereitung von Zulassung und Markteinführung.

OEM- & Technologiepartner

Flexible Entwicklungs- und Produktionskompetenz für anspruchsvolle MedTech-Projekte – von Modulen bis zu langfristigen Partnerschaften.

Investoren & Beteiligungspartner

Innovative Technologien, eigenes IP und regulatorische Kompetenz schaffen eine starke Basis für nachhaltiges Wachstum und langfristigen Unternehmenswert.

VIVE-MedTech: Unsere Leistungen entdecken →

Wir sind der Partner – bis zum Markterfolg!

VIVE entwickelt MedTech-Innovationen – von Feasibility, Requirements Engineering und regulatorischer Machbarkeit über Entwicklung und Produktion bis zur erfolgreichen Markteinführung. Für mehr Patientennutzen und wirtschaftlichen Erfolg.

01 · Machbarkeit entscheidet früh

Noch bevor die eigentliche Entwicklung beginnt, prüfen wir gemeinsam technische Machbarkeit, regulatorische Anforderungen, Produktionsfähigkeit und wirtschaftliche Erfolgsaussichten (Due Diligence). So entsteht ein tragfähiges, umsetzbares Konzept.

02 · Entwicklung braucht Translation

Innovation endet nicht bei der Idee. VIVE überführt Konzepte systematisch in marktfähige Medizinprodukte – technisch, regulatorisch und industriell. Von der Entwicklung über Design Controls und Validierung bis zur Vorbereitung einer effizienten Serienfertigung.

03 · Der Markt beginnt vor der Zulassung

Marktreife ist wichtig – aber unser Ziel ist Markterfolg. Wir denken den gesamten Produktlebenszyklus mit – von Einsatz und Wartbarkeit über Skalierbarkeit bis zu Wirtschaftlichkeit und nachhaltigem Markterfolg. Immer mit Blick auf den größtmöglichen Patientennutzen.

Projektmanagement ist
das Fundament

VIVE versteht Projektmanagement nicht als organisatorische Begleitfunktion – es ist das verbindende Element des gesamten Entwicklungsprozesses. Es koordiniert Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Produktmanagement über alle Projektphasen hinweg.

Erst dadurch sind alle Anforderungen von Beginn an aufeinander abgestimmt: Transparente Prozesse, klare Verantwortlichkeiten und fundierte Entscheidungen bilden die Grundlage für eine effiziente Entwicklung. Das sorgt für eine sichere Markteinführung und den nachhaltigen Erfolg innovativer Medizinprodukte.

VIVE MedTech

Komplexe Medizintechnik. Von VIVE entwickelt.

Als Hersteller entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte der extrakorporalen Zirkulation. Innovationen in Organerhaltung und Organersatz sind unser Mehrwert für die ex-vivo Lebensunterstützung.

Das Blutgasanalysegerät ist ein Beispiel für diese Kompetenz. Von der Idee über Entwicklung und Zulassung bis zur industriellen Umsetzung vereint es alle Schritte, die ein anspruchsvolles Medizinprodukt bis zur Marktreife benötigt.

Ein koordinierter Prozess. Interdisziplinäres Know-how. Das Ergebnis: sichere, zuverlässige Lösungen für kritische Anwendungen – entwickelt und gefertigt in Deutschland.

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ISO 13485

Unser Qualitätsmanagement nach ISO 13485 schafft die Grundlage für eine sichere Entwicklung, Produktion und Betreuung von Medizinprodukten nach internationalen Standards.

Regulatorische Kompetenz

Regulatorische Anforderungen fließen von Beginn an in jedes Projekt ein – für einen sicheren Weg durch internationale Zulassungsverfahren und eine erfolgreiche Markteinführung.

Qualitätsmanagement

Klare Prozesse, eindeutige Verantwortlichkeiten und kontinuierliche Verbesserungen sorgen dafür, dass Qualität in jeder Projektphase nachvollziehbar und verlässlich bleibt.

Made in Germany

Entwicklung und Fertigung an unserem Standort in Deutschland stehen für kurze Wege, enge Abstimmung und höchste Verlässlichkeit.

Produktionsnähe

Entwicklung und Fertigung arbeiten Hand in Hand. So entstehen Prototypen, Nullserien und Kleinserien effizient, praxisnah und mit kurzen Abstimmungswegen.

Entwicklungsprozesse

Von der ersten Spezifikation bis zur Markteinführung folgen wir klar definierten und nachvollziehbaren Entwicklungsprozessen – für sichere Ergebnisse und planbare Projekte.

Erfahrung. Verantwortung. Für das Leben.

Dr.-Ing. Marian Gransow

Dr.-Ing. Marian Gransow

CEO & Engineering

Marian Gransow verbindet wissenschaftliche Forschung mit industrieller Produktentwicklung. Sein Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung komplexer Medizintechnik sowie der Überführung innovativer Ideen in marktreife Medizinprodukte.

Entwicklung komplexer Medizinprodukte Ex-vivo-Technologien und Automatisierung Von der Idee bis zur Marktreife
Andreas Strauß

Andreas Strauß

Senior Expert Regulatory Compliance

Andreas Strauß begleitet Medizinprodukte seit vielen Jahren regulatorisch bis zur Zulassung. Seine Expertise verbindet Qualitätsmanagement, internationale Regularien und praxisnahe Entwicklungsprozesse.

Regulatory Affairs Qualitätsmanagement & MDR Internationale Zulassungen

Vertrauen entsteht durch erfolgreiche Zusammenarbeit.

Unternehmen, Forschungseinrichtungen und MedTech-Partner vertrauen VIVE, wenn aus komplexen Anforderungen marktfähige Lösungen entstehen müssen.

Verantwortung, Präzision und Regulierungskompetenz – das Fundament jedes Projekts.

FreseniusMedical Care B. BraunSharing Expertise CharitéUniversitätsmedizin Berlin ThiemResearch LausitzCluster
25+ Partner & Kooperationen aus Industrie & Forschung
50+ Gemeinsame Projekte erfolgreich realisiert
100 % Regulatorische Konformität nach ISO 13485 & MDR
Weltweit Lösungen im Einsatz – für Kliniken und OEM-Partner

Stimmen unserer Partner

Erfolgreiche Zusammenarbeit in komplexen Projekten.

„VIVE überzeugt durch technische Kompetenz, Verlässlichkeit und ein tiefes Verständnis für regulatorische Anforderungen.“
Dr. med. Thomas W.Leiter Perfusion · Universitätsklinikum
„Die Zusammenarbeit mit VIVE war von Anfang an partnerschaftlich, lösungsorientiert und auf höchstem Qualitätsniveau.“
Markus L.Head of R&D · MedTech OEM Partner
„VIVE verbindet Geschwindigkeit und Präzision – eine seltene Kombination im Bereich Medizintechnik.“
Prof. Dr. Anna K.Institut für Medizintechnik und Biotechnologie
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