Wir übernehmen Verantwortung
für komplexe MedTech-Entwicklungen

VIVE bringt komplexe MedTech-Projekte gezielt voran – je nach Bedarf mit klar abgegrenzten Entwicklungsleistungen, interdisziplinären Arbeitspaketen oder mit der Koordination eines komplexen Gesamtprojekts. Technische Entwicklung, regulatorische Anforderungen und industrielle Umsetzung werden dabei von Anfang an zusammengeführt. So entstehen Lösungen, die nachvollziehbar dokumentiert, zuverlässig geprüft und wirtschaftlich herstellbar sind.

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Was VIVE für Ihr Projekt übernimmt

MedTech-Entwicklung verlangt Präzision, Sicherheit und eine realistische Perspektive auf die spätere Herstellung. VIVE verbindet diese Anforderungen innerhalb klar definierter Leistungen oder koordiniert sie in interdisziplinären Arbeitspaketen.

Beratung und Projektmanagement

Aus Anforderungen werden belastbare Entscheidungen

Produktideen, technische Konzepte und laufende Entwicklungen werden auf Machbarkeit, Risiken und notwendige Ressourcen geprüft. Daraus entsteht eine tragfähige Projektstruktur mit klaren Zielen, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen und Entscheidungswegen.

Leistungen

  • technische und strategische Beratung
  • Machbarkeitsanalysen
  • Definition von Entwicklungszielen
  • Projekt-, Ressourcen- und Terminplanung
  • Strukturierung und Steuerung von Arbeitspaketen
  • Schnittstellen- und Risikomanagement
  • Koordination interner und externer Beteiligter
  • Entscheidungs- und Projektdokumentation

Engineering

Aus Fachdisziplinen wird ein funktionierendes Gesamtsystem

Elektronik, Software, Mechanik und medizinische Einmalprodukte werden konsequent auf ihre Funktion im Gesamtsystem ausgerichtet. Entscheidend ist nicht allein die Qualität der einzelnen Komponente; das zuverlässige Zusammenspiel aller Schnittstellen ermöglicht erst das erfolgreiche Ergebnis.

Elektronik-Entwicklung

  • elektronische Systemkonzepte
  • Schaltungs- und Hardwareentwicklung
  • Auswahl und Integration von Komponenten
  • Aufbau und Prüfung elektronischer Baugruppen

Software- und GUI-Entwicklung

  • gerätenahe Software und Anwendungssoftware
  • Entwicklung von Benutzeroberflächen
  • Datenverarbeitung und technische Schnittstellen
  • Verbindung von Hard- und Software

Mechanische Entwicklung

  • mechanische System- und Bauteilkonzepte
  • Gehäuse- und Komponentenentwicklung
  • CAD-Konstruktion
  • Material- und Fertigungsauswahl
  • konstruktive Systemintegration

Disposable-Entwicklung

  • Entwicklung medizinischer Einmalprodukte
  • Material- und Verbindungskonzepte
  • Ausrichtung auf Anwendung und Herstellbarkeit
  • Integration in das technische Gesamtsystem

Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement

Regulatorische Sicherheit wird mitentwickelt

Regulatorische Vorgaben und Qualitätsanforderungen werden nicht erst nach Abschluss der technischen Entwicklung betrachtet. Sie fließen frühzeitig in Anforderungen, Entscheidungen, Risikomanagement und Dokumentation ein und schaffen damit eine belastbare Grundlage für Prüfung und Zulassung.

Leistungen

  • regulatorische Bewertung und Zulassungsstrategie
  • Einordnung und Umsetzung der MDR-Anforderungen
  • Entwicklung im Rahmen eines nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems
  • Design Control
  • Risikomanagement
  • technische Dokumentation
  • Planung und Begleitung von Verifizierung und Validierung
  • Unterstützung bei regulatorischen Nachweisen
  • Vorbereitung und Begleitung von Zulassungsverfahren

Prototyping und entwicklungsnahe Produktion

Entwicklung wird herstellbar

Funktionsmuster, Prototypen und entwicklungsnahe Serien zeigen, ob ein Konzept unter praktischen Bedingungen trägt. Technische Anpassungen, Prüfanforderungen und Fertigungsprozesse bleiben deshalb eng miteinander verbunden – mit kurzen Wegen und kontrollierten Anpassungszyklen.

Leistungen

  • Funktionsmuster
  • Prototypen
  • Vor- und Nullserien
  • entwicklungsnahe Kleinserien
  • Montage und Prüfung
  • Fertigungs- und Prozessentwicklung
  • Vorbereitung des Transfers in eine weiterführende Produktion

So flexibel steigt VIVE in Ihr Projekt ein

Nicht jedes Projekt benötigt denselben Leistungsumfang. VIVE kann eine einzelne Fachaufgabe übernehmen, mehrere Kompetenzen zu einem verantworteten Arbeitspaket verbinden oder ein komplexes Entwicklungsprojekt über Fachdisziplinen und beteiligte Partner hinweg koordinieren.

01

Einzelne Fachleistung

VIVE übernimmt eine klar abgegrenzte Aufgabe innerhalb eines bestehenden Entwicklungsprojekts.

Elektronikentwicklung Mechanische Konstruktion Regulatorische Bewertung Technische Dokumentation Prototypenbau
02

Interdisziplinäres Arbeitspaket

Mehrere Kompetenzen werden zu einem verantworteten Teilprojekt verbunden.

Elektronik, Software und Gehäuseentwicklung Disposable-Entwicklung und technische Systemintegration Entwicklung, Dokumentation und Verifizierung Prototyping mit regulatorischer Begleitung
03

Koordination eines komplexen Entwicklungsprojekts

VIVE strukturiert und koordiniert komplexe Entwicklungsaufgaben über mehrere Fachdisziplinen und beteiligte Partner hinweg.

Projektmanagement Engineering Regulatory Affairs Qualitätsmanagement Prototyping Fertigungsvorbereitung